"Центр сертификации ГОСТ РФ"
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
Продукция косметическая
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ЗАЩИТЫ ОТ СОЛНЦА
Обзор и анализ методов оценки эффективности
солнцезащитной продукции
(ISO/TR 26369:2009, IDT)
Издание официальное
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан-
дартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные по-
ложения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар-
ственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,
принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны no МК |
Код страны по МК |
Сокращенное наименование |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Международный документ разработан Техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 217
«Косметика» Международной организации по стандартизации (ISO)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном
указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информаци-
онном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настояще-
го стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном
указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты раз-
мещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Феде-
рального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ, 2016
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз-
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
Библиография 39
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Продукция косметическая
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ЗАЩИТЫ ОТ СОЛНЦА
Обзор и анализ методов оценки эффективности солнцезащитной продукции
Cosmetics.
Sun protection test methods.
Review and evaluation of methods to assess the photoprotection of sun protection products
Дата введения — 2017—01—01
Настоящий стандарт рассматривает и анализирует методы, которые в настоящее время используют
для оценки эффективности солнцезащитной продукции, применяемой на коже человека. Настоящий стан*
дарт применяют для целей подтверждения соответствия и контроля качества продукции изготовителями.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
Примечание — В настоящем стандарте рассматривают ультрафиолет UVA длиной волны 320—400 нм
и UVB длиной волны 290—320 нм.
Примечания
Систематический обзор и анализ методов проводят для разработки стандартов ISO с целью оценки за-
щиты от солнца, обеспечиваемой солнцезащитной продукцией, нанесенной на кожу человека. Они служат
техническими/научными критериями для определения наиболее подходящих методов для стандартизации.
Ключевые параметры и элементы перечислены в таблицах 1—6.
In vivo методы определения SPF приведены в таблице 1.
In vitro методы определения SPF, основанные на коэффициенте пропускания, полученные из пред-
ложения Диффи, и новые методы, основанные на измерении свободных радикалов или использовании
биопсии кожи, приведены в таблицах 2 и 3. Соответствующие характеристики методов, основанных на
коэффициенте пропускания, приведены в таблице 4.
Методы, рассмотренные ISOfTC 217, приведены в таблицах 5 и 6.
Издание официальное
Характеристики метода |
Международный стандарт 2006 (11 |
Стандарт FDA1999 (2) |
Австралийский стандарт 199В |3) |
Описание IP/fUVA. |
UVB ОТ 290 ДО 320 нм |
UVB ОТ 290 ДО 320 нм |
Салимые лучи or 290 до 400 нм UVA от 320 до 400 нм |
Отбор добровольце© |
|||
Этические принципы |
Хельсимси, национальные правила, медицин- |
Не установлено |
Медицинский опросный лист |
Ограничено по еоэ- |
Да. исключают лиц нижа возраста согласия |
Не установлено |
Не установлено |
Информированное |
Да. с подписями |
Да |
Да |
Критерий исключения |
Береметые. кормящие женщин Дерматологические проблемы, данные о не- Солярий Наличие солнгмьос ожогов, шрамов, пятен |
Повреждение кожи, нетипичные реакции на Ожог шрамы, активная форма кожных по- |
Нетипичная реакция на лече- |
тестируемые субъекты |
|||
Фототип к цвет кожи |
Тил кожи 1. II. Ill пр Фицпатрику или цвет кожи |
Фототмлы I. II. III. |
Фртотигм 1. II. Ill |
Область, подвергае- |
Сгмна. между линией лопатки и талией |
Спина между талией и лопаткой и от боковой |
Спина, очень чистая сухая кожа |
Время, интервал |
Не менее 2 мео. достаточный интервал для |
Не установлено |
Не установлено |
Те блице 1 — tn иуо методы определения SPF. применяемые е настоящее время
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Харэктернсти1м метода |
Международной стандарт 200611) |
Стандарт FDA 19990) |
Аастрелийслй стандарт 199613] |
Историк UV- иал учения |
|||
Имитатор солнечного |
Продолжительный спектр испускания без про- Рекомендовано ксеноновая дуговая лампа с |
Продолжительный спектр испускания от При длине волны менее 290 нм выделяется При длине волны более 400 нм выделяется Постоянная мощность после установленно- |
Предпочтительно использование Отсутствие лика в UVB. возобнов- Фильтр WG320. дихрожное |
Допустимые пределы Относительная куму- |
% RCEE. опр«д*л«ю<ый • различных зонах От 290 до 300 ОМ.Одоб.О От 290 до 310 От 49.0 до 65.0 От 290 до 320 0г65.0до90.0 О 290 до 330 От91,5до95.5 От 290 ДО 340 От 94 до 97 От 290 до 400 От99.9до100 UVAII2 20 Ч. UVAI2 60 % общей интенсив- |
Не установлено |
Менее 0.01 % при длине вол ш «Красный» и «голубой» допусти- |
Оонородность имтен. |
Настолько однородное, насколько возможно» |
В пределах 10 % |
Равномерность появления пятен |
Общая интенсивность |
Ниже чем 160 мВт/см2 |
Не установлено |
Не установлено |
Я|рс6олжам/е таблицы1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики методе |
Международный стандарт 200611] |
Стандарт FOA1999 |2J |
Австралийский стандарт 199В |3] |
Слектрорадиометрия |
|||
Контроль историка |
Спеггрорадиометрическнй контроль не менее |
Измеряют периодически с помощью |
Не установлено |
Радиометрия |
После облучения каждой эоны, подвергаемой |
Не установлено |
До и после каждой серии испытаний, |
Описание sow. подвергаемой испытанию |
|||
Способ очерчивания |
Макет для кожи к/или трафарет, изготовлен* |
Очерчивают чернилами |
Средства, которые не вредят испыта- |
Поверхность приме* |
От 30 до 60 см2 |
Минимум 50 см2, например. 5 см на |
Минимум 30 см2 максимум не опреде- |
Пространство между |
Минимальное расстояние 1 см |
Не установлено |
Не установлено |
Предварительная под- |
Возможна с помощью сухого ватного тампона |
Не установлено |
Теплой водой, вытирают полотенцем |
Цроболжеис/е таблицы f
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
сл
Характеристики метши |
Международна стандарт 200611] |
Стандарт fqaipw [?) |
Австралийский стандарт юее pj |
|
Количество продукта и применение |
|
|
Применяемое каличе» |
2MrfcM2«2.5% Чувствительность весов не менее 0.1 мт |
2 мс/ см2 |
(210,1) мг/см2 |
Позиция волонтеров |
Позиция о способе обеспечения общего количе- |
Нет указания. Такая же позиция как и при очерчи- ванж |
Не установлено |
Способ применения |
Лосьон, жидкость, молочко, крем, спрей наносят Время распределения от 20 до 50 с. нанесение с Порошкообразная продукция цлателем. паль- CD-ROM для обучения процедуре нанесения для |
Объемный шприц |
Лодочка для азоешиеания или Распределение в соответствии с |
Комнатная температу- |
Комнатная температура от 18 до 26 *С |
Не установлено |
Кондиционированный воздух тем- |
Время высыхания |
От 15 до 30 мин. |
Не менее 15 мин |
Не менее 15 мин |
Резиновый налалымик |
Если требуется |
Да |
Да. рекомендуется, могут использо- |
Рандомизация |
Да |
Да |
Не определено |
Замаскированное при- |
не установлено |
Да |
Не определено |
Продолжение таблицы 1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристик метода |
Мекдунерод^ый стандарт 2006 (1| |
Стандарт FDA 1999 (2| |
Аестрагмйский стандарт 1996(3] |
UV-воодействие |
|||
Положение доброволь- |
Положение может быть таким же, как при нане- |
Вертикально или лежа |
Сидя или лежа |
Воздействие поверхно- |
не менее 0.5 см? рекомендуемая 1 см? |
Более и равна 1 см? |
Приблизительно 1 см? |
Число подэон |
Минимум пять для MEDu и MEDp |
Пять—для незащищенной площади |
Минимум пять для MEDu и MEDp |
Предварительная инди- |
За день до испытания продукции |
Обычно за день до испытания про- Определяют повторно в тот же день, |
Предположение огытного испыта- |
Увеличение дозы UV |
Геометрическая прогрессия либо (1.25% либо Максимальная прогрессия 1.12 должна приме- |
Геометрическая прогрессия (1.25я} SPF ОТ 8 до 18 0.69. 0.83. 0.91.1. SPF > 15 0.78. 0 87. 0.93. 1.1.07. |
MEDu незащищенной эоны повтор- Для защищенной кожи интервал Менее или равно 1.118 для |
Рандомизированное |
Не установлено |
Да. если тестируют один продукт |
Не установлено |
Удаление продукта |
Продукты удаляют аккуратно с помощью ватного |
Не установлено |
Не установлено |
Условия окружающей |
Температура от 1$ до 26 *С |
Не установлено |
Не установлено |
® Продолжение таблицы 1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристик we года |
Мекдунврод>ый стандарт 2006 (1| |
Стандарт FDA 199В (2) |
Аестрагыйскнй стандарт 1096(3] |
Описаине реакции |
|||
Оценка реакции |
МЕО наименьшая дозе UV. которая вызывает |
МЕО — количество эритемы — эф- |
Минимальное количество излучае- |
Единицы измерения |
ДжАи^ или мДж^м? или единицы МЕО. или вре- |
ДжУм2 |
Энергии или времени (если лоток |
Время оценки |
От 16 до 24 ч после облучения |
От 22 до 24 ч после облучения |
От 16 до 24 ч после облучения |
Условия наблюдения |
Достаточное и однородное освещение не менее 450 лк |
Освещение люминесцентная лампа, От 450 до 550 лк (на зоне, подверга- |
Полностью дневной свет или |
Положение волонтеров |
Такое же. как при облучении UV |
Такое же. как при облучении UV |
Сидя или лежа |
Биологический показа • |
Эритема |
Эритема |
Эритема |
Эксперт |
Нормальное цветовое восприятие и острота зре- |
Человек, который не наносил солн- |
Нормалыюе зрение, проверка цве- |
Критерии аннулироеа- |
Реакция осах зонах видимы или ни на одной Исключение субъекта, если MEDu и МЕОр стан- |
Реакции ао всех зонах видимы или |
Если результат, полученный при Если более двух субъектов возвра- |
Лродситжемие таблицы 1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики метода |
Мехдунарсд>ый стандарт 2006(1) |
Стандарт FDA 19» (2| |
Австралийский стандарт 1996 (3) |
Эталонные сопщезащитные составы |
|||
Используемые эталон- |
Ожидаемый SPF менее SPF 20 Р2. или РЗ. или Ожидаемый spf более spf 20 Р2 или РЗ |
Гомосалат б % SPF 4.47 (СО: 1.279} |
На каждого исгытуемого либо: Либо значения, полученные из |
Допустимые пределы |
Средний SPF * 2 стандартные ошибки (SE) РЗ: 16.2 (от 13.6 до 16.7). Р7: 5.1 (от 4.4 до 5.9) |
SPF должен лежать в пределах |
|
Расчеты и результаты |
|||
Число испытуемых |
Минимум 10. максимум 25 |
Не более 25. не менее 20 достовер- |
Минимум 10, максимум не установ- |
Расчет среднего SPF |
Среднеарифметическое, минимум 10 достовер- Максимум пять результатов может быть исключе- |
Среднее значение, стандартное |
Среднеарифметическое, округлен- |
Стггистичеомй крите- |
95 Ч доверительный интервал должен лежать в |
Нет |
Стандартная погрешность s 7 Ч |
Л|родолж»яие таблицы J
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характер нс тио* метода |
Международна стандарт 200В |1] |
Стандарт РОД 19И |2| |
Австралийский стандарт 1996 |Ч |
Описание UV(UVB. |
не установлено |
UV0 от 200 до 320 нм |
UVB от 290 до 320 км |
Отбор добровольцев |
|||
Этические принципы |
История болезни |
Подтвержденный медицинский |
Не определен |
Ограничение по возрасту |
Не установлено |
От 18 до 60 лет |
От 18 до 60 лет |
Информированное со- |
Не установлено |
Не установлено |
Не установлено |
Критерий исключения |
Стандартный критерий |
Стандартный критерий |
Стандартный критерий |
Испытуемые субъекты |
|||
Фототил кожи |
Сгорает быстро, загорает медленно |
1. II. 111. Приставлен пример анкеты |
Люди СТИЛОМ кожи I. II. 111. |
Цвет кожи |
Светлый |
Не определен (равномерный цвет |
Не установлено |
Область, подвергаемая |
Сгмна между талией и лопатками и с любой сто- |
Спина без каких-либо повреждений |
Сгмна или другое место на теле |
Время, интервал между |
Не установлено |
Не установлено |
Не установлено |
Историк UV-излучеюя |
|||
Имитатор солнечного |
Имитатор солнечного излучения |
Источник света, пскоммй согхечнй |
Толысо ксеноновая дуговая лампа Менее 290 нм — менее 1 % |
Допустимые пределы |
не установлено |
Не установлено X < 290 мм должна быть исключена |
Не установлено |
Однородность интен- |
Не установлено |
Не установлено |
В пределах 10% |
Общая интенсивность |
не установлено |
Не установлено |
не установлено |
Продолжение тэблицр J
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики метам |
Международны* стандарт 2006|1] |
Стандарт РОА 1999 (2) |
Австралийский стандарт 199613] |
С пектрор ад помет рия |
|||
Контроль спектра испу- |
Калибровка и периодическая проверка |
Не установлено |
Не установлено |
Радиометрия |
Прибор Робертсона Бергера |
не установлено |
Не установлено |
Описание зоны, подвергаемой испытанию |
|||
Способ обрисовки |
Подходящий стойкий маркер |
Не определен, однако представлены |
Не установлено |
Поверхность нанесения |
Приблизительно 50 см2 |
Минимум 24 см2 или более |
Минимум 30 см2 |
Пространство между |
Не установлено |
Не установлено |
Не установлено |
Предварительная об- |
Не установлено |
Очищают и высушивают |
Но установлено |
Положение волонтеров |
Лежа или вертжальмо. такое же. как при облучении |
Не установлено |
Не установлено |
Количество продукта и нанесение |
|||
Наносимое количество |
2 мг/см* или 0.002 см^/см? |
2,0 мг/см2 иля 0.002 оАсм? |
2 мг/см2 |
Положение добровольцев |
Нет указаний |
Нет указаний |
Нет указаний |
Способ нанесения |
нет указаний |
нет указаний |
Взвешивание нанесение макси- |
Комнатная температура, |
Нет указаний |
Нет указаний |
Нет указаний |
Время высыхания |
Не менее 15 мин |
15 мин |
15 мин |
Резиновый налалыыих |
Нет указаний |
Резиновый «консчник |
Перчатки для эмульсий |
Рандомизация |
Но установлено |
Но установлено |
не установлено |
Замаскированное при- |
не установлено |
не установлено |
не установлено |
g Продолжение таблицы 1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Херектериспим метода |
Мекдгмрод>ый стандарт 200$ |1) |
Стандарт РОА 1999(2] |
Австралийский стандарт 1090 (3) |
Облучение UV |
|||
Положение доброволь- |
Лежа или вертикально |
Комфортное положение |
Положение с наклоном вперед или |
Поверхность подзолы |
не менее 1 см2 |
0.5 сы2 или более. 1 см между каж- |
Не определен |
Число подзон |
Пять для незащищенной эоны и для защищенна |
Шесть для незащищенной и защи- |
Пять для незащищенной эоны |
Предварительная инди- |
Предварительное определение МЕОидля неза- |
Ожидаемую МЕО определяют, ос- |
Предварительное определение |
MEDu а день испытания |
Определяют повторно а дек> определения МЕО с |
Нет |
Определяют о день определения |
Прогрессия UV-дозы |
Геометрическая (1.2$*) |
2$ % или менее, где ожидаемый 15 %. где SPF 2 20 и менее 30; 10 % или менее, где SPF 2 30 |
Геометрическая (1.25л) для неза- Где ожидаемый SPF < 15. интен- Дее дозы добавляют по 1,00Х дозы |
Ранд омизи роев иное |
Не установлено |
Не установлено |
Не установлено |
Удаление продукта |
Не установлено |
Не установлено |
Не установлено |
Условия окружающей |
Не установлено |
не установлено |
Не установлено |
Л^сдолхемие таблицы 1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики метода |
Мекдуяародгый стандарт 200011) |
Стандарт PDA1909 (2) |
Австралийский стандарт 1996 (3) |
Описание реакции |
|||
Оценка реакции |
Количество солнечного излучения или излучения |
Минимальную эритемную дозу |
Наименьшая UV-доэа (Джоуль |
Единицы измерения |
Использование постоянных условий излучежя |
Не установлено |
Джоуль на квадратный метр или |
Время оценки |
От 16 до 24 ч после облучения |
От 16 до 24 ч после облучения |
24 ч после облучения |
Условия измерения |
Постоянные условия освещения, цвет заднего |
Подходящие источники света |
Не установлено |
Положение доброволь- |
Не установлено |
Не установлено |
Не установлено |
Биологический показа* |
Эритема |
Эритема |
Эритема |
Эксперт |
Глаз человека пли рефлектометр, не менее одно- |
Два или более подготовлемых экс- ME 0и и МЕОр должны быть опре- |
Нет указания |
Критерий исключения |
Реакции ао всех эонах видимы или ни на одной из |
не установлено |
Реакции во всех эонах видимы или |
Продолжение таблицы f
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристик метода |
Международный стандарт 200В (1J |
Стандарт FOA1999 [2] |
Австралийский стандарт 199В (3) |
Эталонные солнцезащитные составы |
|||
Используемые эталон- |
Гомосалет 0 % Или для высоких значений SPF необходимо ио |
Гомосалат • % для SPF < 20. |
Гомосалат в % SPF 4.47 |
Допустимые пределы |
4.111 0.103 |
Гомосалаг В % SPF должен быть в интервале Эталон с высоким SPF |
SPF должен быть в интервале 4.471 1.279 и 95 % Cl среднего |
Расчеты и результаты |
|||
Число испытуемых субъ- |
Минимум двадцать, мужчины и женщины |
Более или равное 10. максимальное |
Более 10 (минимум 11) |
Расчет среднего SPF |
Среднее арифметическое. S€ |
Среднее арифметжеосое. |
Среднее арифметическое. 80. 8Е |
Статистический критерий |
SE должно быть 5 5 среднего значения |
95 % Cl должен быть в интервале |
SE должен быть а пределах 10% |
Окончание таблицы 1
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики |
|(Ю) |
а |
11(19) |
TV [20| |
М(22) |
Анализатор спектра |
|||||
Система анализато- |
Орьопюз 742. |
Optometncs SPF-29OS оди- |
Прибор для испы- определения SPF. |
Четыре различных ана- |
Labsphere |
Калибровка оборудо- |
Ртутная лампа низ- |
Нейтра/ъный фильтр (ND 1.0 |
нет данных |
РИМА стандартная пластика |
РМ МА стандартная |
чувствительность |
Нетданде* |
Нет данных |
нет данных |
нет данных |
нет данных |
Источник ЦУдля из- |
Неотфил ы рова мая |
12S Вт CW ксеноновая дуго- |
Ксеноновая лампа с |
Ксеноновая лампа в зави- |
Пульсирующая |
Диаметра лучка, |
Ю мм |
Ю мм. фокальное рассто- |
12 мы |
В зависимости от применения |
Юмы |
Таблица 2- Методы, основанные на спектральном коэффициенте пропускания
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характориспни |
||16| |
и |
III |19| |
W|20| |
VI (22) |
Интервал измерения |
5 нм |
1, 2 или 5 нм |
1 нм |
1 нм |
1 ж |
ГО*ЮСТьДЛИ»Ы ВОЛНЫ |
|
Характеристики систем 2 2%. Использование пластыря Измеренная длина волны Максимальное напряже- Значение оси у должно |
Не установлено |
|
2 2 нм Дополняют ОДНИМ |
Интервал измерения |
От 290 ДО 400 нм |
От 290 ДО 400 нм |
290 нм5Х5400мы 320 нм 5 >.5400 нм |
ОТ 290 ДО 400 нм |
От 290 ДО 400 км |
Калибровка шкалы |
Нет данных |
Нейтральные фильтры |
Нет данных |
РМ МА стандартная пласти- |
РМ МА стандарт- |
Время проверки |
Нет данное |
Ker данных |
Нет данных |
От секунд до минут в за- |
1 с |
Условия окружаю- |
Температура 22—24*0 |
Интервал температуры от |
Стандартные лабора- |
Температура 22—24 *С |
Температура 22—24 *С |
Лродолжеис/е таблицы 2
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики |
■Н8| |
а |
III (19| |
rv|20| |
VI [22] |
Подложка |
|||||
Описание пластины |
Transpore™ |
Кварцевая пластина, |
Зернистый РММА без |
Зернистый РММА |
Зернистый РММА. моро- |
Размер пластины |
40 * 40 мм 75 » 25 мм |
Пластина $0 * 120 мм. |
75 » 25 « 1 мм |
50 * 50 мм 75 к 25 мм |
50 * 50 « 2.5 мм 50 » 50 к 3 мм |
Шероховатость |
Нет данных |
Нетдамкнх |
Стандарт DGK. прова- |
Около 5 мкм (чтобы |
От 1.9 до 6.9 мкм (раз- |
Очистка пластины |
Нет данных |
Используют чистые части |
Не очищают, для каждо- |
Этанол |
Этанол |
Источник UV для облучения пробы |
|||||
Источник W для |
Ксеноновая лампа. |
Ксеноновая лампе, по- |
Ксеноновая лампа, по- |
Ксеноновая лампа, в |
Ксеноновая лампа, им- |
Источник UV спек- |
Нет данных |
Компенсационный цвет- |
В соответствии с между- |
Нет данных |
Нет данных |
Общая интенсив- |
Нет данных |
Нет данных |
Образец непрерывно |
Нет данных |
Нет данных |
Дозы UV-облучения |
Нет данных |
Метдамкл |
Непрерывное измерение |
Нет данных |
Нет данных |
* Лроболжемс/е/пеблоцы 2
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики |
1|19) |
и |
М|19| |
IV |2О| |
VI [22] |
Общая доза |
Нет данных |
Нет данных |
Десятикратная интенсив- |
Нет данных |
Нет данных |
Спектральная радиометрия |
|||||
Контроль спектра |
Нет данных |
Нет данных |
непрерывный контроль |
Нет данных |
нет данных |
Радиометрия для |
Нет данных |
Нет данных |
Непрерывный контроль |
Нет данных |
Мот данных |
Нанесение продукта |
|||||
Способ нанесения |
Пальцем, е перчатке |
Пальцем, в перчатке |
Пропитанью перчатки |
Пропитанные перчатки |
Пропитанные пер- |
Необходимое коли- |
0.024 см3/см2 или |
0.135 см3 соответствующих 1.5 ыг/см2 |
1 мг/см2 (крем, молочко). 0.5 мг/см2 (масло, спрей) |
1.2Х/СЫ2 |
1 кг/см2 |
Взвешивание ис- |
Предполагается до и |
После нанесения пробы |
Пластину из РИМА |
До и после нанесеныя |
До и после нане- |
Нажатие пальцем |
Нет данных |
Легкое нажатие |
Среднее |
Среднее |
Средне» |
Инструмент для на- |
Пипетка для нанесе- |
Пипетка для нанесения |
нетданных |
Пипетка для нанесения |
Пипетка для на- |
Способ респреде- летя |
Втирание легкими |
Втирание легкими круговы- |
Пальцем |
Пальцем |
Лепсне похлопыва- |
Длительность рас- |
Осоло 10 с |
От 10 до 15с |
Несколько минут |
Около 60 с |
Около 60 с |
Продолжено таблицы 2
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики |
||16) |
II |
■1|19| |
IV |20| |
VI (22] |
Время высыхания |
Омии |
Омик |
1$ мин. |
15 мин. |
15 мин |
Условия хранетя |
Нет данных |
Нет данных |
нет данных |
темная комната, комнат- |
Темная комната, |
Измерение |
|||||
Число пластин для |
Три |
Одна |
Три |
Пять |
Три |
Число спектраль- |
Одна |
Деекадцагь |
Три |
От одной до девяти в |
Девять |
Измерение чистых |
Применяют изме- |
Только в начале процес- |
Непрерывный автомати- |
Одна пластина из РММА |
Одна пластина из |
Измерение помех |
Нет данных |
Нет данных |
Автоматическим контроль |
Кет данных |
Нет данных |
Расчет и результаты |
|||||
Расчет |
SPF. измерение |
SPF. измерение передач* |
Прямое измерение SPF |
SPF. измерение пере- |
SPF UVA защитный |
/^роболжеяие т9&ил4ь> 2
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Херествристиги |
1|18) |
II |
■1|19| |
IV |20| |
VI (22] |
Источники спектра |
Солнечный сеет в |
Солнечен свет в середи- |
Имитатор оолнечного из* |
Солнечный свет а сере- |
Солие*1ый сеет |
Действие спектра |
Спектр действия |
Спектр действия эритемы |
е(/.)* в соответствии с Я '<)рро в соответствии с |
Спектр действия эрите- |
Спектр действия |
Результат |
SPF in «Кго |
SPF. отношение UVA/UVB. |
/л vrtro SPF в зависимости |
SPF in wf/o |
Сложность |
Окончание таблицы 2
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Характеристики метода |
Vpi| |
WI |23| |
Анализатор спектра |
||
Система анализатора спектра |
ESR спектрофотометр. ESR диапазон X (2WG. |
Lambda S спектрометр. Perkin Elmer. набор про- |
Калибровка прибора |
Мл с этапожым маркером |
Нет данных |
Чувствительность прибора |
Пять светофильтров для ослабления интенсивно- |
Нет данных |
Источник UV для измерения спектра |
мет данных |
Нет данных |
Диаметр лучка пробы |
Мет данных |
Нет данных |
Интервал измерений |
мет данных |
Нет данных |
Точность длины волны |
Мет данных |
Нет данных |
Диапазон измерения |
Нет дачных |
От 240 до 500 им |
Измерена кагмбровка шкалы |
нейтральный светофильтр |
Нет данных |
Время анализа (один участок) |
60с |
Нет данных |
Условия окружающей среды в лаборатории |
Температуре 22—24 ‘С |
Нет данных |
Подложка |
||
Описание подложки |
биопсии кожи человека пропитанные спиновой |
Лейкопластырь (Тева film № $529) |
Размер подложки |
10 х 10 мм. уменьшенная до диаметра D = б мм в |
60 * 10 мм |
Шероховатость подложки |
Мет данных |
Нет данных |
Очистка подложки |
Мет данных |
Нет денных |
Таблица 3 — Новые методы
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Харагтеристнкк метода |
vp«| |
w |23] |
Источник UV для облучения пробы |
||
Источник UV для облучения пробы |
Ксеноновая лампа |
нет данных |
Источник UV-слектра для облучения пробы |
PCR Krockman. заменежый в последнее время |
Нет данных |
Общая интенсивность излучешя для облучения |
17.9 мВт/см2 (UV8*UVA) |
Нет данных |
Дозы UV-облучения пробы |
от 0.5 до 10.7 Дж/см2 |
Нет данных |
Общее доза UV-обпученкя |
Нет данных |
Нет данных |
Спектральная радиометрия |
||
Контроль спектра пропускания источника UV |
Да |
Нет данных |
Радиометрия для применения UV-доэы |
Да |
Нет данных |
Нанесение продукта |
||
Способ нанесения |
Пальцем, а перчатке |
Пальцами |
Необходимое количество |
2ы7см2 |
2 мг/см2 на кожу площадью 80 см2 |
Взвешивание используемого количества продукта |
До и после нанесения взвешивают пипетку |
Нет данных |
Нажатие пальцем при нанеоении продукта |
Умеренное |
Легкое нажатие |
Инструмент для нанесения |
Пипетка 1 см9 |
Пальцы |
Способ распределения |
Палец |
Нет данных |
Длительность распределения |
60 с |
мет данных |
Время высыхания |
10 мин. |
Один час до соскоба ликов лентой, измерение в |
Условия хранежя пластин a процессе высыхания |
Темная коьыата. комнатная температура |
Нет данных |
Продолжение тэбмцы 3
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Окончание таблицы 3
Харе тристихи метода |
V|2I| |
V»l»] |
Измерение |
||
Число пластин для продукты |
Четыре биопсии |
10 полосок на продукт на добровольца |
Число спектральных измерений на пластику |
Одно |
Одно |
Измерение чистых пластин |
Две биопсии |
Одно измерение на добровольце |
Измерение помех {черный) |
Нет данных |
Нет донных |
Расчет и результаты |
||
Расчет |
Отношение дозы защищенной кожи и незащи- |
SPF. измерение передачи данных |
Источники спектра |
Нет данных |
Нет денных |
Действие спектре |
Нетданных |
Нет данных |
|
Общий фактор защиты (UVA * UVB) |
SPF |
Пувьиащ** |
Авторы |
Дета |
Аматзатор спектра |
диа- |
|*тер- |
Подлож- |
Шероховатость |
Нано- |
Источи* |
Общая |
нанесение |
0 новая под- |
В Ottey |
1989 |
Любой источшк излучения, |
10 мм |
5 нм |
Лента |
Неизвестно |
От 1.5 2 ьг/см? |
Ксено- |
Нет |
Движением |
II) Исследо- |
Нидер- |
1997 |
Optometncs SPA 290$ с одиноч- |
10 мм |
1.2 нм ИЛИ 5 нм |
Кварце- |
Неизвестно |
Около |
Ксено- |
Нет |
Движением |
III) Испыта- |
Герма- |
1998 |
новый прибор с сенсором, |
12 мм |
1 нм |
Пласти- |
Стандарт |
1 ьг/См2 |
Ксено- |
Десяти- |
Движением |
IV) Опреде- |
Фран- |
2003 |
четыре различное анализа- |
В зави- |
1 нм |
Пласти- |
5 мкм. прове- |
1.2 мг/ |
Ксеноно- |
Нет |
Движением |
V) Значи- |
Фран- |
2006 |
Labspnere UV1000 (Одно из |
10 мм |
1 ны |
Пласти- |
Особый пред- |
1 мг/см* |
Ксено- |
Нет |
Движем нем |
Таблице 4 — Актуарные характеристики методов, основанных не коэффициенте пропускания
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Название метода |
PFA |
|
PPD-JCIA |
PPO-EU |
PPF |
IPO |
Характери- |
— |
— |
UVAPF (1) |
UVAPF (2) EU |
— |
UVAPF |
|
|
|
РРО |
РРО Постоянное пигмента цион- |
|
IPO Мгновенное пигмента- |
Ссылки |
Г! |
(В) |
(В) |
[10] |
П1) |
(«1 |
Выбор испытуемых субъектов |
||||||
Этические |
|
Под- |
Информирован- |
Информированное согла- |
Информированное согласие |
Информированное со- |
Ограничена |
От 16 до |
Не уста- |
Мужчин и жен- |
Мужчины и женщины стар- |
Мужчины и женщины старше |
Мужчины и женщины |
Информирован* |
Де |
Да |
Да |
Да |
Да |
Да |
Критерий ис* |
Нет фото- |
Не уста- |
Фотодерматит |
Беременность или лак- |
История болезней, связанных с |
Беремею1ые или |
Тип кожи |
1, II. ill |
II |
II. Ill или IV |
II. 111. IV(значение ГГАа20 |
Тил КОЖИ 1 и II |
III. IV или V |
Обпэсгъ. под- |
Спина. |
Середина |
Спина, име- |
Спина между линией лопа- |
Нюкмяя часть спины |
Середина или низ спи- |
£ Таблица 5 — UVA т uto методы испытаний, опубликованные а настоящее время
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Намэнне метода |
PFA |
SUntett |
PPD —ХИА |
рро — £и |
PPF |
|
Интервал |
Не уста- |
Не уста- |
Не установлен, |
Два месяца (облучение пли |
Отсутствие испытаний в течение |
Не установлен |
Историк UV-излумемия |
||||||
Фильтрация |
Змм 1 мм |
2 мм 1 мм |
Должен из- |
Обычный многопортовый |
UVA флуоресцентно лампы (Elder |
150 Вт имитатор |
Допустимые |
|
Не уста- |
UVAIUUVA |
UVAIVW А общ* от 8 |
не установлены |
Не установлены |
Однородность |
Такая же. |
не уста- |
Не установлена |
|
|
|
Контроль вы- |
|
|
JCIA контроль KFDA: контроль |
Контроль выходного потока |
|
|
Общая ин- |
|
50 мВт/см2. |
Не установлена |
Не установлена |
От 4.9 до 5.1 мВт/см2 UVA |
Интенсивность излуче- |
Продолжение тэбмцы S
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
намай** метода |
PFA |
SUnfiM |
РРО —JOA |
РРО — EU |
р₽₽ |
IPO |
(Спектре (радиометрия |
||||||
Контроль |
Де |
IL790 |
Проводят |
Калибровка ежегодно |
|
Да |
Радиометрия |
Да |
ILUVA297 |
Рекомендуется |
Контроль выходного потока |
1И42Р IL700 С UVA-эоидом |
Да |
Название |
PFA |
stannew |
РРО —JCIA |
РРО — EU |
PPF |
IPO |
Зона, подвергаемая испытанию |
||||||
Способ обри- |
Очер- |
не уста- |
Маркер |
Трафарет и специальный |
не установлен |
Сверчен перманент- |
Поверхность |
50 см2 |
100 см2 |
Боле* 20 см? ИЛ1 |
От 30 до 60 см? |
Пять (2 * 10 см?>эои, подвергае- |
50 см2 (5 * 10 см) определен- |
Пространство |
1 см |
не уста- |
Более 1 см |
1 см между каждой зоной |
Не установлено |
не установлено |
Предваритель- |
|
Не требу- |
Не установлена |
Не установлена |
Предварительная обработка требу- |
Не требуется |
Лродолжеис/е тэбпщы 5
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
нзэаэм«е методе |
РЯД |
StaMM |
PPD— JCIA |
РРО —еи |
PPF |
IPO |
Количество продукта и применение |
||||||
Наносимое коли- |
100 мпбОсм2 |
0.2 саЛсм2 |
2 мг/см2 или |
2 мг/см3 £ 2.5 % |
0,002 смэ/см* |
2 ыг/оы2 |
Положение испы- |
Сидя или |
Не установ- |
Не установлено |
Постоянное а течение всего Рекомендуется лежа |
|
Не установлено |
Способ нанесе- |
не установ- |
не установ- |
Равномерно с по- |
Резиновый на палы* и к |
Распределяют равно- |
применяете объ- |
Условия нанесе- |
Такие же. как |
Не установ- |
Комнатная темпе- |
Комнатная температура |
|
Не установлены |
Время высыхания |
20 мин. ми- |
1$ мин |
Более 1$ мим |
От 15до 30 мин |
15 мин. |
ISmhh. |
UV-обл учение |
||||||
Положение испы- |
Сидя или |
Не установ- |
Не установлено |
Постоянное в течение всего |
Не установлено |
Не установлено |
Облучение по- |
1 см2 |
1 см диаметр |
Более 0.5 см2 |
Не определено |
Два часа после приема |
1 см диаметр круга |
Число подзон |
ГЬтъ облуче- |
От трех до |
Не установлено |
Шесть |
Десять |
Минимум пять об- |
Облучение за- |
|
В тот хе |
Не установлено |
В тот же день |
|
8 тот же день |
Л|родолжемс/в таблицы S
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Название метода |
PFA |
Stanfield |
PP0-JC4A |
PPO-EU |
PPF |
IPO |
Предварительная |
За один день |
Не установ- |
Не установлена |
Нет необходимости |
За один день до про- |
|
Прогрессия |
25% |
не установ- |
Геометрически с |
25 % геометрическая про- |
40 % геометрическая |
Геометрическая |
Удаление про- |
|
Не установ- |
Не установлено |
Ватный или целлюлозный |
Не установлено |
|
Оценка реакции кожи |
||||||
Определение |
Эритема или |
Минимально |
Минимально замет- |
Минимально заметное лиг- |
Минимальная фото* |
Минимальная доза |
Время оценки |
От 16 до 24 ч |
6 и 24 ч |
От 2 до 4 ч после |
От 2 до 4 ч после облучения |
Эритемные реакции |
Сразу поле облуче- |
Продолжено таблицы 5
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Нэмтые метода |
PFA |
|
PPD-XIA |
рро-еи |
PPF |
IPO |
Условия наблю- |
Такой же. |
Не установ- |
При подходящем |
Белые ламгы промышленно- |
Не установлены |
Стандартные ус- |
Положение испы- |
Такое же. как |
не установ- |
не установлено |
Постоянное а процессе |
не установлено |
Такое же. как при |
Оценка реакции |
Визуальная |
Визуальная |
Визуальная, ре- |
Визуальная, один квалифи- |
Визуальная, наблюдате- |
визуальная класси- |
Критерии исклю |
Все эоны |
Не установ- |
Наличие пигмента- |
Налиме пигментации на |
Неадекватная фотосен- |
Мет реакции, серии |
Число испытуе- |
Десять |
Пятнадцать |
Бельше 10 |
Минимум Ю. но не более 20 |
40 (от 15 до 40 для |
Восемь |
Эталонные составы |
||||||
Используемые |
54 оксибен- |
Нет |
54 8МОМ. з%ен |
5%8MDM. 3%ЕН цинна- |
не установлены |
Не установлены |
Допустимые |
Среднее я 3.97 к 0.64 |
Нет |
PFA 3.75 (SE 1.01) |
3.75 (SE 1.O1R4.5 (SE 0.5) Обычный |
|
|
Лроболжеяие таблицы 5
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Название метода |
PFA |
$млМ |
PRO —JCIA |
PPD-EU |
PPF |
IPD |
Расчет и результаты |
||||||
Число испытуе- |
10 |
Or шести до |
Минимум 10 |
10. но не более 20 |
Минимум 15 (не ука- |
Восемь |
Расчет среднего |
Дй |
Среднее |
Среднее арифмети- |
МРОмфжцяфмиоа |
С ред неарифметиче- |
UVAPF = ipd |
Стат ист ичесямй |
|
ANOVAp |
$€М должно быть в |
SEM должно быть в пределах |
Двухфакторный дис- |
Среднее t стан- |
Результаты |
Среднее PFA |
Среднее PFA |
Среднее UVAPF |
PPF (фототоксический |
Среднее UVAPF |
|
Данные а отчете |
PFA (сред- |
|
Представляют как |
Индивидуальные результаты, |
|
Среднее IPO |
g Окончание таблицы 5
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Название метода |
COUPA UVAPF?PPD |
Немецсяй DIN |
Отношение UWUVB |
Аестрвгмйомйг |
Критическая |
АРР |
Ссылки |
|13] |
|14) |
(1&аК 15Ь>1 |
(3) |
(15) |
|16) |
Анализатор спектра |
||||||
Система анали- |
Спектрофотометр с |
С п ект рора д помет р |
Спехтрорад помет р |
Не установлена, ин- |
Спектророди- |
UV-Vis спек- |
Валидация при- |
Динамический диа- |
Изготовителем |
|
Не установлена |
Изготовителем |
Не описана |
Таблица 6 — Методы UVA — rn vtfro. опубликованные а настоящее время
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
На мание метода |
COllPA UVAPF/PPD |
Немецсий ОЫ |
Отношение UVA/UVB |
Австралийский/ |
Критичемая |
АРР |
Чувствитель- |
Более или равна двум |
От двух до трех еди- |
От двух до трех еди- |
Лих чувствительно- |
От двух до трех |
Не описаны |
Источник UV |
Лампа, испускающая |
|
Ксеноновая дуговая |
Не установлен |
Labtphere ксено- |
|
Диаметр пучка |
Минимум 0.5 см2 — с |
|
Не установлен |
Не установлен |
Labsphere 10 мм |
|
Интервал изме- |
Интервал измерения |
Менее или равно |
Менее 2 нм. реко- |
5 нм (метод 3) |
Менее или равен |
не описан |
То*ость длин |
Точность длин воли |
Не установлена |
Менее или равна |
Не установлена |
Кек установлено |
|
Продолжение тоблицы б
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Лроболжонио таблицы б
Нээ«*ме методе |
COLIPA UWPP/PPD |
НемецмйСЖ |
Отношение UWUVB |
Австралийский1 |
Криттессая |
АРР |
Диапазон изме- |
От 290 ДО 400 ны |
От 290 до 400 ни |
От 290 до 400 нм |
0320 до 360 нм |
От 290 до 400 нм |
От 260до |
Проверка по- |
Эталонная пластина из |
Эталонная пласти- |
Не установлена |
не установлена |
нейтральный |
|
Общее UV-облу- |
Доза UV на измерение |
|
Не слишком интен- |
Не установлено |
Labsphere ыеиее |
|
Условия окружа- |
Температура окружаю- |
Интервал темпера- |
Не установлены |
Не установлены |
Окружающая |
Окружающая |
Подл ста |
||||||
Характеристики Оптическая пере- Шероховатость |
UV прозрачная зер- рекомендована |
Делают шерохова- |
Подложка UV про- |
10 мм кварцевая |
Подложка uv |
Фильтр UG-5 с |
Метине метода |
COCIPA UMKPFjPPO |
Немецкий OIN. |
Отношение UUVUV8 |
Австралийский |
Критическая |
АРР |
Размер |
Не менее 16 см2; |
Не установлен |
Не установлен |
25 * 50 мм на 2 мм |
Пробе должна |
Не установлен |
Толщина |
Не установлена |
2.5 мм |
Не установлена |
Не установлена |
Не установлена |
Нет |
Повторно* нс- |
Утилизировать после |
Не установлено |
Утилизировать после |
Не установлено |
Не установлено |
Не установ- |
Источник UV для облучения пробы |
||||||
Источник |
Разрешений COUIPA |
Не применяет |
Не применяет |
Не применяет |
Включая от 290 |
Не применяет |
Общая ин- |
От 290 ДО 400 ни |
Не применяет |
Не применяет |
Не применяет |
Интенсивность из- |
Не применяет |
Довы UV-обл учения |
Раосчитъеается |
Не применяет |
Не применяют |
не применяет |
1/3 х продукт |
не применяет |
Лродолжехл таблица в
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Название метода |
COUPA INAPF.PPO |
Немещй! OIN |
Отношение U WUVB |
Аострагмйский» |
Критическая |
АРР |
Спеггрорадиометрия д ля источника излучения |
||||||
Контроль спектра |
COLIPA Руководство по |
Не применяют |
не применяют |
Не применяют |
В соответствии с |
|
Радиометрия для |
COLIPA Руководство |
|
|
Не установлено |
|
|
Нанесение продукта |
||||||
Способ менесе* |
Равномерно ставят |
Наносят продукт |
Наносят продукт |
Раствор (метод 1 >. |
Наносят продукт |
Не установлен |
Наносимое коли* |
0.75 мг/см2 распреде- |
Между 0.50 и 1.0 мгАсм2 |
От 1,0 до urfcM*. ми- |
0.8 мг/мл (метод 1). 8 мкм толщиной (МО- 2,0 tO,5 мг/см? (ме- |
0.75 МГ/СМ21 10% |
0,5 мг/см2 |
Определение на- |
Взвешивание пипетки |
Объемная автомати- |
Взвешиванием про- |
До и после нанесения |
Применяют объ- |
|
Продолжена* теблацьг 6
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
название метода |
COUPA UVAPF‘PPO |
немецгмй OIN |
Отношение UWUVB |
Австралийский |
критм^хая |
АРР |
техзыка распре- |
Равномерно ставят Первый шаг (распреде- |
Легкое, равномерное |
Легкое, равномерное |
не установлена |
Легкое, равно- |
Не установ- |
Инструмент на- |
Шприц или объемная |
Пипетка с вытесне- |
Пипетке |
не установлен |
Пипетка |
Не установлен |
Длительность |
Первый шаг < 30 с |
Распределяют от |
Короткое время для |
Не установлена |
Менее 30 с |
Не установ- лена |
Время высыха- |
не менее 15 мин |
Не менее 15 мим |
10 мин |
15 мин. (метод 3) |
ЗОьын в темноте, |
не установ- |
Хранение пла- |
в темноте, температу- |
Отсутствие излуче- |
Не установлено |
Не установлено |
Отсутствие из- |
|
Измерение |
||||||
Число пластин |
Минимум три |
Четыре |
Пять |
Не установлено |
Пять |
Не устхов- |
Число измере- |
Минимум одно Общая |
Три |
Восемь |
не установлено |
Шесть |
От трех до |
Лроболжемс/е /пэблоцы в
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Намзииа метода |
COLIPA UVAPFiPPD |
немецси* ОН |
Отношение UVA/ |
Австралийский»' |
Критическая |
|
Измерение чи- |
Минимум одно По |
Использование |
Не установлено |
Дз |
Одна |
Да (только с эпи- |
Расчет и результаты |
||||||
Расчет |
Расчет защитного |
См. метод DIN |
Отношение |
Спектрофото- |
См. приложенный «» J А/. с/Х =0,9 fxV.dk ти» до |
Коэффициент |
Лродолжеяие т9&ил4ь> б
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
Окончание таблицы б
наэаз»«ю методе |
C01IPA UVAPF/PPD |
нешцсий он |
Отношение uva/uvb |
Аестрагыйский» |
Критическая |
АРР |
Источники и |
Международный CIE эратема (МакКин- |
SPF (DtN 5031-10} |
Не применяют |
Не применяют |
Не применяют |
Солнца ими- CI6 эритема |
Результат |
Прогнозированное |
ЦУбалхс PPD/SPF |
Среднее отношение |
Не более 10 коэффи- |
Критическая длина B0TW |
Процент по- |
Библиография
[4J Canada Category IV Monograph Sunburn protectants. Procedure for determining an SPF. Therapeutic Products
directorate, August 28, 2002
ГОСТ ISO/TR 26369—2015
УДК 665.58:006.354 МКС 71.100.70 IDT
Ключевые слова: косметическая продукция, защита от солнца, метод испытания, оценка эффективно-
сти солнцезащитной продукции
Редактор С.А. Кузьмин
Технический редактор В.Н. Прусакова
Корректор Е.Р. Ароян
Компьютерная верстка И.В. Белюсенко
Сдано в набор 09.11.2015. Подписано в печать 25.02.2016. Формат 60 х 841/8. Гарнитура Ариал.
Усл. печ. л. 5.12. Уч.-иэд. л. 00. Тираж ООО экз. Зак. ООО.
Набрано в ИД «Юриспруденция». 115419. Москва, ул. Орджоникидзе. 11.
www. jurisizdat. ru y-book@mail.ru
Издано и отпечатано 80
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4
www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
Впервые эта аббревиатура появилась во времена СССР, и расшифровывается она как Государственный Стандарт. Со временем количество госстандартов увеличилось, и за их несоблюдение нарушителям грозила уголовная ответственность. Сегодня наблюдается тенденция к сокращению национальных стандартов.
ГОСТ - это государственный стандарт, свод сформулированных требований, предъявляемых государством к качеству и безопасности продукции, работ и услуг межотраслевого значения. Стандарты, подтверждающие, что они прошли проверку и отвечают всем требованиям безопасности, устанавливаются с учетом современных достижений науки, технологий и опыта.
ГОСТы призваны регламентировать, какие качества должны быть у продукции, вырабатываемой и продаваемой на территории конкретной страны. В наше время есть госстандарты, касающиеся любой отрасли промышленности и других сфер нашей жизни. Их задача – установить правила по изготовлению:
В госстандартах указываются продукты, которые можно использовать, возможные методы производства, оборудование, на котором будет производиться изделие, технологии, по которым все это должно производиться, и т.д. Госстандарты, принятые в Российской Федерации, в своем названии, кроме аббревиатуры ГОСТ, имеют букву «Р». Это правила сертификации, на основании которых осуществляются самые разные процедуры, включая экспертизу, процессы и разные способы.
Их соблюдение было обязательным до 1 сентября 2011 г. В то время считалось, что это поможет держать под контролем качество производимых товаров, а значит защищать здоровье и жизнь населения, животных, растений и пр. Однако с этого дня соблюдение ГОСТов не обязательно, оно носит добровольный характер.
Каждый может сам выбирать и покупать товары, по ГОСТу ли они выработаны или без них. И производитель может решить – изготавливать товар по ГОСТу или по ТУ. Но при этом придется учесть, что многие ГОСТы создавались в эпоху натуральной, а не модифицированной продукции. Но речь не о производственных и других сферах, напрямую касающихся жизни и здоровья людей, использовании стандартов для оборонной продукции или защиты данных, которые составляют государственную тайну или другой информации ограниченного доступа В РФ ГОСТы принимает Госстандарт России. В сфере строительства и промышленности, строительных материалов - Госстрой. Но современный мир пытается перейти на технические регламенты.